上海律師咨詢:對哪些違背醫(yī)療器械新產(chǎn)品治理
上海律師咨詢對哪些違背醫(yī)療器械新產(chǎn)品治理劃定的行為,應(yīng)追究刑事責(zé)任? 《醫(yī)療器械新產(chǎn)品治理暫行辦法》: 第十八條 醫(yī)療器械新產(chǎn)品必需按照《醫(yī)療器械新產(chǎn)品治理暫行辦法》的劃定組織鑒定。
第十九條 醫(yī)療器械新產(chǎn)品實行回口鑒定。
第一類醫(yī)療器械新產(chǎn)品和列進(jìn)部級以上科技計劃的醫(yī)療器械新產(chǎn)品由國家醫(yī)藥治理局組織鑒定,其余的醫(yī)療器械新產(chǎn)品由省,自治區(qū),直轄市醫(yī)藥治理局或省級人民政府指定的醫(yī)藥治理機構(gòu)組織鑒定。
非醫(yī)藥系統(tǒng)單位研制的醫(yī)療器械新產(chǎn)品,可由國家或省級醫(yī)藥治理部分與研制單位的同級行政主管部分共同組織鑒定。
各類醫(yī)療器械的科研成果鑒定均由省,自治區(qū),直轄市醫(yī)藥治理局或省級人民政府指定的醫(yī)藥治理機構(gòu)會同列項單位組織。
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